详细供应信息

发布日期：2005/4/20 17:01:04

产品名称：

巴洛沙星临床批件转让

产品类别：未知类型

信息内容：巴洛沙星
Balofloxacin
【类别】抗菌消炎药　　化学药品3.1类
【剂型】原料药、片、胶囊
【研究进展及转让】已取得临床批件，转让临床批件。
【简介】
　　巴洛沙星属于喹诺酮类药物，是日本中外制药与韩国choongwac制药联合研究开发的新型广谱高效抗菌素，为环丙沙星的后继换代品种。2001年春季三期临床已完成，2002年3月在韩国获得其世界范围内第一许可，即将以商品名“Q-roxin”销售。巴洛沙星是新一代的氟喹诺酮类抗菌素，与头孢类和青霉素类抗生素不同，其抗菌活性不受细菌是否产生?-内酰胺酶的影响，它是以细菌的DNA为作用靶，通过阻碍DNA拓扑异构酶 Ⅱ和Ⅳ发挥作用使细菌DNA无法形成超螺旋，进一步造成染色体的不可逆损害，导致细菌细胞无法分裂增殖。巴洛沙星对细菌具有选择性毒性作用，细菌对许多抗生素的耐药性的影响，因而与头孢类和青霉素类为代表的许多抗生素无交叉耐药性。巴洛沙星抗菌谱广，体外抗菌活性是环丙沙星和氧氟沙星的2~24倍。对革兰氏阳性菌，如肺炎链球菌和金黄色葡萄球菌；革兰氏阴性菌，如淋病奈瑟氏菌、卡他莫那菌、大多数肠杆菌科细菌、流感嗜血杆菌、嗜麦牙假单孢菌、空肠弯曲菌等具有强大抗菌活性。同时对厌氧菌，如脆弱类拟杆菌、普雷沃氏菌、朴啉单孢菌的抗菌活性优于获相当于克林霉素、甲硝唑。尤为突出的氏巴洛沙星对非典型病原体，如支原体和衣原体的感染有特效，包括对红霉素耐药性的支原体。此外对分支杆菌、菌团菌等也表现出良好的抗菌活性。对于慢性感染者，本品还有抑制过度免疫反应作用。
巴洛沙星以口服方式进入体内后，吸收迅速完全生物利用度82%，蛋白结合率15%，本品药物动力血类似于氧氟沙星，在体内的药物代谢动力血呈线性分布，血浆中的半衰期长达8小时，能广泛分布于各组织中的浓度接近或高于同时期血浓度，进入脑脊液中的比率高。巴洛沙星主要由尿中排泄，少部分经胆汁排泄，其余经粪便排出。
巴洛沙星适用于对本品敏感细菌和非典型病原体引起的急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系统感染；膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎、副睾炎、淋球菌尿道炎等泌尿生殖系统感染；伤寒、沙门氏菌感染、细菌性痢疾等消化系统感染；皮肤软组织感染、骨感染、腹腔感染等。
巴洛沙星的耐药性好，不良反应出现于少数病人，可能由食欲不振、恶心、头晕等。巴洛沙星作为新一代喹诺酮类抗生素其疗效完全可以和第四代头孢相媲美，但其效价比要比头孢高很多。纵观近期抗生素市场，喹诺酮类的市场分份额在不断挤压头孢类和青霉素类抗生素，得到迅速扩大。在中国14城市2001年上半年样本医院的统计数据显示：抗感染药占购药总额的29.54%，其中喹诺酮类药物占抗感染药总额的14.89%，位居第三位，居前2位的头孢类和青霉素类下降趋势明显，而喹诺酮类的增势强劲，逼近青霉素类药品的份额。2002年上半年，以左旋氧氟沙星为代表的喹诺酮类抗菌素在销售额上已取代以头孢曲松为代表的头孢类抗生素，成为整个医院用药市场的新霸主，仅左旋氧氟沙星的市场份额就接近2.1%。预计其地位将继续得以加强。同时值得注意的是国内目前上市销售的口服喹诺酮类药物，均为第1、2代品种，使用时间长，耐药性菌株增加，疗效降低，需要有以巴洛沙星为代表的新一代抗菌素进行替换。其庞大的市场效益是值得谨慎预期的。
作为巴洛沙星的原始研发单位日本中外制药与韩国choongwac制药，并未在我国申请相关专利。因此在国内开发此品种不会遇到有关专利法的制约，是值得国内制药企业生产销售的好品种。
转让价格:面议
联系方式:
山东新技术制药研究所
刘永志 13573773242
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